Ενδείξεις
- Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτριας βαρύτητας βλατιδοφλυκταινώδη ακμή της περιοχής του προσώπου.
- Για την τοπική θεραπεία της βλατιδοφλυκταινώδους ροδόχρου ακμής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η γέλη Skinoren 15% ενδείκνυται μόνο για δερματική χρήση.
Δοσολογία
Η γέλη Skinoren πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος δύο φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) και να εντρίβεται απαλά. Περίπου 0,5 g = 2,5 cm γέλης είναι επαρκής ποσότητα για όλη την περιοχή του προσώπου.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Χρήση σε εφήβους (ηλικίας 12-18 ετών) για τη θεραπεία της κοινής ακμής. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν η γέλη Skinoren χορηγείται σε εφήβους ηλικίας 12-18 ετών.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Skinoren για τη θεραπεία της κοινής ακμής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Skinoren για τη θεραπεία της βλατιδοφλυκταινώδους ροδόχρου ακμής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Γηριατρικοί ασθενείς
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί στοχευμένες μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί στοχευμένες μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί στοχευμένες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Τρόπος χορήγησης
Πριν την εφαρμογή της γέλης Skinoren, το δέρμα πρέπει να καθαρίζεται επιμελώς με νερό και να στεγνώνεται. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα ήπιο καθαριστικό δέρματος.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στεγανή επίδεση ή επικάλυψη με γάζα και τα χέρια πρέπει να πλένονται μετά την εφαρμογή της γέλης.
Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος (δείτε παράγραφο 4.8 “Ανεπιθύμητες ενέργειες”), πρέπει να μειώνεται η ποσότητα της γέλης ανά εφαρμογή ή να μειώνεται η συχνότητα χρήσης της γέλης Skinoren σε μία φορά την ημέρα μέχρι να υποχωρήσει ο ερεθισμός. Αν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά η θεραπεία για λίγες ημέρες.
Είναι σημαντικό να γίνεται χρήση της γέλης Skinoren χωρίς διακοπή σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Η διάρκεια χρήσης της γέλης Skinoren ενδέχεται να ποικίλλει από άτομο σε άτομο και εξαρτάται επίσης από τη σοβαρότητα της δερματικής βλάβης.
Ακμή: Γενικά, μία σαφής βελτίωση γίνεται ορατή μετά από 4 εβδομάδες. Για την επίτευξη των καλύτερων δυνατών αποτελεσμάτων, η γέλη Skinoren μπορεί να χρησιμοποιηθεί επί αρκετούς μήνες, σύμφωνα με τη κλινική έκβαση. Εάν δεν παρουσιαστεί βελτίωση μετά από 1 μήνα ή εάν εμφανιστεί επιδείνωση της ακμής, η χρήση της γέλης Skinoren πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται υπόψη άλλες θεραπευτικές μέθοδοι.
Ροδόχρους ακμή: Γενικά, μια σαφής βελτίωση γίνεται εμφανής μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Για την επίτευξη των καλύτερων δυνατών αποτελεσμάτων, η γέλη Skinoren μπορεί να χρησιμοποιηθεί επί αρκετούς μήνες, σύμφωνα με την κλινική έκβαση. Εάν δεν παρουσιαστεί βελτίωση μετά από 2 μήνες ή εάν εμφανιστεί επιδείνωση της ροδόχρου ακμής, η χρήση της γέλης Skinoren πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται υπόψη άλλες θεραπευτικές μέθοδοι.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Λόγω της πολύ μικρής τοπικής και συστηματικής τοξικότητας του αζελαϊκού οξέος, είναι απίθανο να συμβεί τοξίκωση.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο από αλουμίνιο με εσωτερική επικάλυψη από εποξείδιο, και με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο.
Σωληνάρια των 5, 30, 50, 2 × 50 g
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
Skinoren γέλη 15%.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.