Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SPORANOX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J02AC02
Itraconazole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AC02
Itraconazole
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.02.06
Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
Συγκέντρωση | 10MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 150 ML |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 150 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφαλείας από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801965902013
• Γαληνός 4685 • Ε.Ο.Φ. 19659.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1520
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE
Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Νατριούχος σακχαρίνη | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Καραμέλα | T9D99G2B1R CARAMEL |
Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη | 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος SPORANOX περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 190 μl σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SPORANOX 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.