ACTONEL F.C.TAB 30MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACTONEL
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 30MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ACTONEL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Innovis Health Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BA07 Risedronic acid M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BA07 Risedronic acid
Εθνικό συνταγολόγιο	10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	30MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Οβάλ, λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μία πλευρά του οποίου είναι χαραγμένο το RSN και στην άλλη 30 mg.

2802473502023
Γραμμωτός κωδικός 2802473502023

• Γαληνός 50 • Ε.Ο.Φ. 24735.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3596 • Γ.Γ.Ε. 54463

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ρισεδρονικό οξύ

OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τιτανίου διοξείδιο E171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Κροσποβιδόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 27,8 mg ρισεδρονικό οξύ).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 131 mg λακτόζη μονοϋδρική (αντιστοιχεί σε 124,45 mg λακτόζη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ACTONEL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: ACTONEL 30mg Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Επόμενο: Διάθεση >