Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZAVESCA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A16AX06
Miglustat
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A16AX06
Miglustat
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.06.03
Ειδικοί μεταβολικοί αναστολείς
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 7 BLPK * 12 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 84 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια λευκού χρώματος, με την ένδειξη “OGT 918” τυπωμένη με μαύρο χρώμα πάνω στο πώμα και την ένδειξη “100” τυπωμένη με μαύρο χρώμα στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802602501019
• Γαληνός 5525 • Ε.Ο.Φ. 26025.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4486 • Γ.Γ.Ε. 54902
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
ADN3S497AZ - MIGLUSTAT
Η μιγλουστάτη είναι ένας αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλιοκεραμιδίου, του ενζύμου που ευθύνεται για το πρώτο στάδιο σύνθεσης των περισσοτέρων γλυκολιπιδίων, και φαρμακοκινητικός σταθεροποιητής ενζύμων της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα. Η μιγλουστάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας τύπου 1 νόσο του Gaucher καθώς και για τη θεραπεία των εκφυλιστικών νευρολογικών εκδηλώσεων σε ασθενείς με νόσο Niemann-Pick τύπου C. Επίσης, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σιπαγλυκοσιδάση άλφα για τη μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης της σιπαγλυκοσιδάσης άλφα σε ενήλικες με νόσο του Pompe όψιμης έναρξης (ανεπάρκεια της όξινης α-γλυκοσιδάσης [GAA]). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Ποβιδόνη (Κ30) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg miglustat.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zavesca 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.