Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης ΙΧ από αίμα Κωδικός ATC: B02BD04 Μηχανισμός δράσης Ο παράγοντας IX είναι μια γλυκοπρωτεΐνη μονής αλύσου με μοριακό βάρος 68.000 Dalton περίπου. ...
Φαρμακοκινητική
Μία φαρμακοκινητική μελέτη με BETAFACT διεξήχθη σε 11 ασθενείς με αιμορροφιλία Β ηλικίας μεγαλύτερης των 12 ετών. Κάθε ασθενής έλαβε μία ενδοφλέβια bolus δόση BETAFACT που περιείχε 60 IU FIX:C/kg σωματικού ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ο παράγοντας IX που περιέχεται στο προϊόν αυτό αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και συμπεριφέρεται με τον ίδιο τρόπο όπως ο ενδογενής παράγοντας ΙΧ. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ...
Ενεργά συστατικά
|
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN
|
Σχετικό SPC
BETAFACT 50 IU/mL, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: BETAFACT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα