Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, κυρίως στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, περιλαμβανομένων των ηπαρινών μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ). Προηγούμενο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερευαισθησία Είναι πιθανή η εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου με το BETAFACT. Το προϊόν περιέχει ίχνη ανθρώπινων πρωτεϊνών πέρα από τον παράγοντα ΙΧ. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο συσκευές ένεσης/έγχυσης από πολυπροπυλένιο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, καύσο και νυγμό στο σημείο της έγχυσης, ρίγη, ερύθημα, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων των προϊόντων του παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κύηση
Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα ΙΧ. Με βάση τη σπάνια εμφάνιση αιμορροφιλίας Β σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του παράγοντα ΙΧ στη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...
Γαλουχία
Με βάση τη σπάνια εμφάνιση αιμορροφιλίας Β σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του παράγοντα ΙΧ στη διάρκεια του θηλασμού. Για τον λόγο αυτό, ο παράγοντας ΙΧ πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το BETAFACT δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
BETAFACT 50 IU/mL, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: BETAFACT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα