Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OPZELURA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
D11AH09
Ruxolitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
D11AH09
Ruxolitinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κρέμα (CREAM) |
| Συγκέντρωση | 15MG/G |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 TUBE * 100 G |
| Οδοί χορήγησης | Δερματική (CUTAN) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κρέμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803340501026
• Γαληνός 60351 • Ε.Ο.Φ. 33405.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82S8X8XX8H - RUXOLITINIB
Η ρουξολιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2. Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (ως αντιοξειδωτικό σε παραφίνη, λευκή μαλακή) (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Κητυλική αλκοόλη | 936JST6JCN CETYL ALCOHOL |
| Διμεθικόνη (E900) | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέoς (E385) | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
| Αυθόρμητης γαλακτωματοποίησης στεατικός εστέρας της γλυκερόλης | 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Παραφίνη (E905), υγρή ελαφριά | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
| Παραφίνη (E905), λευκή μαλακή | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
| Φαινοξυαιθανόλη | HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL |
| Πολυσορβικό 20 (E432) | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Στεατυλική αλκοόλη | 2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL |
| Ξανθάνης κόμμι (E415) | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει 15 mg ρουξολιτινίμπης (ως φωσφορική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Προπυλενογλυκόλη (E1520), 150 mg/g κρέμας
Κητυλική αλκοόλη, 30 mg/g κρέμας
Στεατυλική αλκοόλη, 17,5 mg/g κρέμας
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), 1 mg/g κρέμας
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, 0,5 mg/g κρέμας
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (ως αντιοξειδωτικό σε παραφίνη, λευκή μαλακή) (E321)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Opzelura 15 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.