Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη φαρμακευτική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 16 ετών
Το περιεχόμενο ενός περιέκτη (400mcg) να ενσταλάσσεται στη μύτη μία ή δύο φορές την ημέρα (βλέπε και παράγραφο 6.6).
Η δόση θα πρέπει να διαιρείται μεταξύ των πασχόντων ρωθώνων.
Ηλικιωμένοι
Εφαρμόζεται η ίδια δόση με τους ενήλικες.
Παιδιά
Δεν συνιστάται η χρήση του.
Σπάνια εμφανίζονται ετερόπλευροι πολλαπλοί πολύποδες που μπορεί να αποτελούν ένδειξη άλλων παθήσεων.
Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από ειδικό ιατρό.
Για πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα η τακτική χρήση είναι απαραίτητη.
Η απουσία άμεσης ανταπόκρισης μετά από διάστημα 4-6 εβδομάδων απαιτεί επαναξιολόγηση του ασθενούς και ενδεχομένως αλλαγή της θεραπείας.
Οι ρινικοί πολύποδες απαιτούν συχνή ιατρική αξιολόγηση ώστε να παρακολουθείται η σοβαρότητα της κατάστασης.
Το FLIXOTIDE NASULE χορηγείται μόνο ενδορινικά, η επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από ασθενείς για τις επιδράσεις της οξείας ή της χρόνιας υπερδοσολογίας από τις ρινικές σταγόνες FLIXOTIDE NASULE. Σε υγιείς εθελοντές, ενδορινική χορήγηση 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα για επτά ημέρες, δεν είχε καμία επίδραση στη λειτουργία του άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια (ΥΥΕ).
Χορήγηση δόσεων υψηλότερων εκείνων που συνιστώνται, και για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με προπιονική φλουτικαζόνη πρέπει να συνεχίζεται με κατάλληλη δοσολογία, ώστε να ελέγχονται τα συμπτώματα. Η επινεφριδιακή λειτουργία θα επανέλθει σε μερικές ημέρες και αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί μετρώντας την κορτιζόλη πλάσματος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ταινίες με 7 φύσιγγες των 0,4 ml από πολυαιθυλένιο, μέσα σε περιτύλιγμα αλουμινίου. Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 28 φύσιγγες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Αφού ανακινήσει και ανοίξει τη φύσιγγα, ο ασθενής θα πρέπει να επιλέξει μία μόνο από τις τρεις θέσεις που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ασθενούς. Η δόση θα πρέπει να διαιρείται μεταξύ των ρωθώνων είτε μετρώντας περίπου 6 σταγόνες σε κάθε ρώθωνα είτε κρατώντας τις πλευρές της φύσιγγας με τις πτυχές και πιέζοντας μία φορά στον κάθε ρώθωνα (μία συμπίεση παρέχει περίπου τη μισή δόση).
Πριν από τη χρήση, είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι τα περιεχόμενα στον περιέκτη είναι πολύ καλά αναμεμιγμένα. Ενώ κρατάτε οριζόντια τον περιέκτη από την άκρη με την ετικέτα, τινάξτε το άλλο άκρο μερικές φορές και ανακινείστε. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία αρκετές φορές έως ότου το σύνολο των περιεχομένων του περιέκτη, έχει αναμιχθεί πλήρως.
Πλήρεις οδηγίες για τη χρήση αναγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ασθενούς.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην καταψύχεται.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως.
Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Σχετικό SPC
FLIXOTIDE NASULE.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2012: FLIXOTIDE NASULE Ρινικές σταγόνες, εναιώρημα