INNOHEP 20000anti-XaIU/ml ( INJ.SOL BTx10VIALSx2ML

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβοτικοί παράγοντες
Κωδικός ATC: B01AB10

Το innohep είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη που παράγεται με ελεγχόμενο ενζυματικό αποπολυμερισμό της συμβατικής μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης και προέρχεται από χοίρειο βλεννογόνο. Το innohep είναι ένα αντιπηκτικό όπως η συμβατική ηπαρίνη. ενισχύει την αναστολή διαφόρων ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης, ειδικά του παράγοντα Xa, του οποίου η δραστηριότητα ενεργοποιείται μέσω της Αντιθρομβίνης ΙΙΙ.

Η βιολογική δραστηριότητα του innohep καθορίζεται βάσει του πρώτου διεθνούς πρότυπου για ΧΜΒ ηπαρίνες και εκφράζεται σε Anti-Xa διεθνείς μονάδες (I.U.).

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα με βάση την anti-Xa δραστηριότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 90% και ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη δραστικότητα είναι 4-6 ώρες. Ο τελικός χρόνος απομάκρυνσης της ημίσειας ζωής είναι περίπου 3,7 ώρες. Λόγω της μακράς ημίσειας ζωής της φαρμακολογικής δράσης του innohep, η χορήγηση μια φορά την ημέρα είναι επαρκής.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Προκαταρτικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τινζαπαρίνης υποδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά συμπεριλαμβανομένων των νεογνών και βρεφών αποβάλλουν την τινζαπαρίνη ταχύτερα και συνεπώς ενδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις σε σχέση με μεγαλύτερα παιδιά. Ωστόσο, τα δεδομένα δεν είναι επαρκή ώστε να επιτρέψουν συστάσεις για τη δοσολογία, βλέπε παράγραφο 4.2.

Γενικά, οι ηπαρίνες είναι ελάχιστα τοξικές και αυτό ισχύει και για το innohep. Αυτό έχει αποδειχθεί σε έρευνες για οξεία, ημιοξεία και χρόνια τοξικότητα, αναπαραγωγική τοξικότητα και για μεταλλακτική τοξικότητα. Η πιο σημαντική επίδραση που παρατηρήθηκε στις έρευνες, αναφέρεται σε αιμορραγίες που προκαλούνται από πολύ μεγάλες δόσεις.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με innohep όσον αφορά την γονιμότητα.

Innohep 20.000 Anti-Xa IU/2ml σε φιαλίδιο ενέσιμο διάλυμα.