Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INNOHEP |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B01AB10
Tinzaparin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AB10
Tinzaparin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.08.01.01.02.07
Τινζαπαρίνη νατριούχος (Tinzaparin Sodium)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 40000[iU]/2ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIAL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο φιαλίδιο από γυαλι τύπου Ι, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο. Άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα, χωρίς θολότητα και χωρίς ουσίες που καθιζάνουν ή αιωρούνται. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802016812015
• Γαληνός 7231 • Ε.Ο.Φ. 20168.12.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3S182ET3UA - TINZAPARIN SODIUM
Η τινζαπαρίνη (tinzaparin) είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, χοίρειας προελεύσεως, με μεγάλο και σταθερό Anti-Xa προς Anti-IIa πηλίκο. Η νατριούχος τινζαπαρίνη συμπεριφέρεται σαν αντιπηκτικό ενισχύοντας την ικανότητα της αντιθρομβίνης ΙΙΙ να παρεμποδίζει τους ενεργοποιημένους παράγοντες πήξεως, ειδικά τον παράγοντα Xa. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Benzyl alcohol | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Sodium acetate | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tinzaparin sodium 10.000 Anti-Xa IU/ml.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Benzyl alcohol (10 mg/ml) και η ολική ποσότητα νατρίου είναι μικρότερη από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Innohep 20.000 Anti-Xa IU/2ml σε φιαλίδιο ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.