Ενδείξεις
Το Biofenac ενδείκνυται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα και αγκυλωτική σπονδυλίτιδα.
Χορήγηση
Δοσολογία
Ενήλικες: 200 mg ημερησίως σε δύο δόσεις (1 δισκίο 100 mg το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ).
Νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, το φάρμακο αυτό πρέπει να χορηγείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Ηπατική δυσλειτουργία: Η δόση της ασεκλοφενάκης πρέπει να είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οπότε συνιστάται αρχική δόση 100 mg ημερησίως.
Ηλικιωμένοι: Γενικά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι προφυλάξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.4.
Παιδιά: Το Biofenac δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ασεκλοφενάκης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία Biofenac λαμβάνονται από το στόμα και πρέπει να καταπίνονται με τη βοήθεια ποσότητας υγρού. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, να τεμαχίζονται ή να θρυμματίζονται.
Όταν η ασεκλοφενάκη χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές πριν ή μετά από τη λήψη τροφής, μόνο ο ρυθμός και όχι η έκταση της απορρόφησης του φαρμάκου επηρεάστηκε, γι'αυτό η ασεκλοφενάκη μπορεί να ληφθεί και στο τέλος των γευμάτων.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τις συνέπειες της υπερδοσολογίας από ασεκλοφενάκη στον άνθρωπο.
Η θεραπεία της οξείας δηλητηρίασης από ΜΣΑΦ είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική για επιπλοκές όπως υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, σπασμοί, γαστρεντερικός ερεθισμός και αναπνευστική καταστολή.
Η αντιμετώπιση της οξείας δηλητηρίασης από ασεκλοφενάκη περιλαμβάνει την αποφυγή απορρόφησης όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την υπερδοσολογία με πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Ειδικές θεραπείες όπως πρόκληση διούρησης, αιμοκάθαρση ή αιμοδιύλιση μπορεί να μην είναι δυνατόν να απομακρύνουν τα ΜΣΑΦ λόγω της υψηλής πρωτεϊνικής τους σύνδεσης και του εκτεταμένου μεταβολισμού.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά που περιέχουν 20 δισκία (2 συσκευασίες κυψέλης των 10 δισκίων) ή 40 δισκία (4 συσκευασίες κυψέλης των 10 δισκίων).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Ημερομηνία λήξης
4 χρόνια.
Σχετικό SPC
ΒΙΟFENAC 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : BIOFENAC Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίο