Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRAFSIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AC22
Prasugrel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC22
Prasugrel
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα δισκία σε σχήμα διπλού βέλους, με μήκος περίπου 9,9 mm, πλάτος περίπου 4,7 mm και πάχος περίπου 2,5 mm, με χαραγμένο το «5» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803337701019
• Γαληνός 76981 • Ε.Ο.Φ. 33377.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
34K66TBT99 - PRASUGREL
Η πρασουγρέλη (prasugrel) είναι αναστολέας της ενεργοποίησης και της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων μέσω της μη-αναστρέψιμης πρόσδεσης του ενεργού μεταβολίτη της στην κλάση P2Y12 των υποδοχέων της δισφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) των αιμοπεταλίων. Καθώς τα αιμοπετάλια συμμετέχουν στην έναρξη και/ή στην εξέλιξη των θρομβωτικών επιπλοκών της αθηροσκληρωτικής νόσου, η αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του ποσοστού των καρδιαγγειακών επιπλοκών όπως ο θάνατος, το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Prafsia10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική πρασουγρέλη που ισοδυναμεί με 10 mg πρασουγρέλης.
Prafsia 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική πρασουγρέλη που ισοδυναμεί με 5 mg πρασουγρέλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Prafsia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Prafsia 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.