Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KALETRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.03
Αναστολείς της πρωτεάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο (TAB_COATED) |
| Συγκέντρωση | 100MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOT * 60 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υποκίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «ΚC». |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802503004015
• Γαληνός 7815 • Ε.Ο.Φ. 25030.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3787 • Γ.Γ.Ε. 56164
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2494G1JF75 - LOPINAVIR
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και HIV-2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. |
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κοποβιδόνη | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας | 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τιτανίου διοξείδιο | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 400 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 400) | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg lopinavir σε συνδυασμό με 50 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kaletra 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.