KALETRA F.C.TAB (200+50) MG/TAB 1 Φιάλη (HDPE) x 120

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KALETRA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο
Συγκέντρωση: 200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KALETRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR10 Lopinavir and ritonavir J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR10 Lopinavir and ritonavir
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο (TAB_COATED)
Συγκέντρωση	200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 120 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	120 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ερυθρού χρώματος με χαραγμένο το «AL» στη μία πλευρά.

2802503003018
Γραμμωτός κωδικός 2802503003018

• Γαληνός 7816 • Ε.Ο.Φ. 25030.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3786 • Γ.Γ.Ε. 55525

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Λοπιναβίρη

2494G1JF75 - LOPINAVIR

Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και HIV-2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

2 Ριτοναβίρη

O3J8G9O825 - RITONAVIR

Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 120 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 24.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 6.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Πολυβινυλαλκοόλη	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κοποβιδόνη	D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας	6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350)	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τιτανίου διοξείδιο	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 400 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 400)	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg lopinavir σε συνδυασμό με 50 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kaletra 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: KALETRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >