Μηχανισμός δράσης
Η ντουβελισίμπη είναι διπλός αναστολέας της φωσφατιδυλινοσιτόλη 3-κινάσης p110δ (PI3K-δ) και PI3K-γ. Η αναστολή της PI3K-δ μειώνει τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των κακοηθών Β κυτταρικών σειρών και ...
Φαρμακοδυναμική
Καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία Η επίδραση των πολλαπλών δόσεων ντουβελισίμπης 25 και 75 mg δις ημερησίως στο διορθωμένο διάστημα QT (QTc) αξιολογήθηκε σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τις ...
Φαρμακοκινητική
Η έκθεση στη ντουβελισίμπη αυξήθηκε με δοσοεξαρτώμενο τρόπο με τη χορήγηση δόσεων από 8 mg έως 75 mg (κατά 0,3 έως 3 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση) μετά από εφάπαξ δόση. Η αναλογικότητα της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε αρουραίους και πιθήκους cynomolgus, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως με την αναμενόμενη υπερβολική φαρμακολογία, ιδίως ανεπιθύμητες ενέργειες ...