Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NALOXON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | B. Braun Melsungen AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AB15
Naloxone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AB15
Naloxone
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
17.02.15
Ναλοξόνη υδροχλωρική (Naloxone Hydrochloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 0.4MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. pH: 3.1 – 4.5 Ωσμωτικότητα: 270 – 310 mOsMol/kg |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802758501017
• Γαληνός 13812 • Ε.Ο.Φ. 27585.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5863 • Γ.Γ.Ε. 56710
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1
Ναλοξόνη
F850569PQR - NALOXONE HYDROCHLORIDE
Η ναλοξόνη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της μορφίνης (N-αλλυλο-νορ-οξυμορφόνη) και εξειδικευμένος ανταγωνιστής οπιοειδών που δρα συναγωνιστικά σε υποδοχείς οπιοειδών. Παρουσιάζει πολύ υψηλή χημική συγγένεια προς τις θέσεις των υποδοχέων οπιοειδών και συνεπώς εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικώς ανταγωνιστές, όπως την πενταζοκίνη, για παράδειγμα, αλλά επίσης και τη ναλορφίνη. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νερό για ενέσεις | 059QF0KO0R WATER |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Υδροχλωρικό οξύ, αραιωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε αμπούλα 1 ml περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως διένυδρη υδροχλωρική ναλοξόνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση: 1 ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση περιέχει 3.54 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
Σχετικό SPC
Νaloxon/B.Braun 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.