LEVETIRACETAM/MYLAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (Aclar-PVC/ALU blisters) (Aclar-PVC/ALU blisters)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LEVETIRACETAM
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEVETIRACETAM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX14
Levetiracetam
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AB
Αντίδοτα
N03AX14 Levetiracetam |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.10
Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, επίμηκες, αμφίκυρτο, με στρογγυλεμένα άκρα δισκίο διαστάσεων 8 mm x 17 mm, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «M» αριστερά μιας εγκοπής και «615» δεξιά της εγκοπής στη μία όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη του. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802963702025
• Γαληνός 23018 • Ε.Ο.Φ. 29637.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9138
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Πολυδεξτρόζη | VH2XOU12IE POLYDEXTROSE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη (Κ29-32) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές, άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο των 500 mg περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμης.
Κάθε δισκίο των 1000 mg περιέχει 1000 mg λεβετιρακετάμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Μόνο για το δισκίο περιεκτικότητας 500 mg: Levetiracetam/Mylan 500 mg Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μόνο για το δισκίο περιεκτικότητας 1000 mg: Levetiracetam/Mylan 1000 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.