Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλες αιματολογικές ουσίες <b>Κωδικός ATC:</b> B06AX01 Μηχανισμός δράσης Το crizanlizumab είναι ένα εκλεκτικό IgG2 κάππα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ο διάμεσος χρόνος επίτευξης μέγιστης συγκέντρωσης του crizanlizumab στον ορό (T<sub>max</sub>) ήταν 1,92 ώρες σε σταθερή κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 5 mg/kg σε διάστημα 30 λεπτών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, διασταυρούμενης αντιδραστικότητας ιστού και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Adakveo στην ανθρώπινη γονιμότητα. Τα διαθέσιμα μη κλινικά δεδομένα δεν υποδηλώνουν επίδραση στη γονιμότητα κατά τη θεραπεία με crizanlizumab (βλ. ...
Ενεργά συστατικά
|
L7451S9126 - CRIZANLIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Adakveo 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ADAKVEO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση