Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ADAKVEO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B06AX01
Crizanlizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B06AX01
Crizanlizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 10MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο προς ελαφρώς καφέ-κίτρινο υγρό σε pH 6 και με ωσμωτικότητα 300 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803256601018
• Γαληνός 28455 • Ε.Ο.Φ. 32566.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12380
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L7451S9126 - CRIZANLIZUMAB
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Νάτριο κιτρικό (E331) | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Κιτρικό οξύ (E330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg crizanlizumab.
Ένα φιαλίδιο 10 ml περιέχει 100 mg crizanlizumab.
Το crizanlizumab είναι μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθήκης Κινέζικου Χάμστερ (Chinese Hamster Ovary, CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Adakveo 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ADAKVEO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση