Ενδείξεις
Το Adakveo ενδείκνυται για την πρόληψη των επαναλαμβανόμενων αγγειοαποφρακτικών κρίσεων (VOCs) σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο ηλικίας 16 ετών και άνω. Μπορεί να χορηγηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από ιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση της δρεπανοκυτταρικής νόσου. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση crizanlizumab είναι 5 mg/kg χορηγούμενη σε διάστημα 30 λεπτών μέσω ενδοφλέβιας ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας σε κλινικές μελέτες. Πρέπει να γίνεται έναρξη γενικών υποστηρικτικών μέτρων και συμπτωματικής θεραπείας σε περιπτώσεις υποψίας υπερδοσολογίας.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
10 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε γυάλινο φιαλίδιο τύπου I με επικαλυμμένο από χλωροβουτύλιο ελαστικό πώμα σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου με πλαστικό δίσκο flipoff που περιέχει ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Τα φιαλίδια Adakveo προορίζονται για μία μόνο χρήση. Προετοιμασία για την έγχυση Το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση πρέπει να προετοιμάζεται από επαγγελματία υγείας με την χρήση άσηπτων τεχνικών. Η συνολική ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Διατηρείτε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 18 μήνες. <u>Αραιωμένο διάλυμα:</u> Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση από την αρχή της προετοιμασίας του αραιωμένου διαλύματος για έγχυση μέχρι το ...
Σχετικό SPC
Adakveo 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ADAKVEO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση