Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά <b>Κωδικός ATC:</b> L04AA52 Μηχανισμός δράσης Η οφατουμουμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντί-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μια μηνιαία υποδόρια δόση 20 mg οδηγεί σε μέση AUC<sub>tau</sub> 483 µg*h/ml και μέση C<sub>max</sub> 1,43 µg/ml σε σταθερή κατάσταση. Μετά την υποδόρια χορήγηση, η οφατουμουμάμπη θεωρείται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων συμπεριλαμβανομένων των καταληκτικών σημείων φαρμακολογικής ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη (μεθόδους που οδηγούν σε ποσοστά εγκυμοσύνης χαμηλότερα του 1%) κατά τη διάρκεια ...
Ενεργά συστατικά
|
M95KG522R0 - OFATUMUMAB
|
Σχετικό SPC
Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: KESIMPTA Ενέσιμο διάλυμα