Ενδείξεις
Το Kesimpta ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) με ενεργή νόσο, η οποία καθορίζεται βάσει των κλινικών ή απεικονιστικών χαρακτηριστικών (βλ. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση νευρολογικών παθήσεων. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg οφατουμουμάμπης χορηγούμενη με υποδόρια ένεση με: αρχική χορήγηση τις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν χορηγηθεί δόσεις έως και 700 mg σε κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση χωρίς δοσοπεριοριστική τοξικότητα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται ο ασθενής να παρακολουθείται για τυχόν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:</u> Το Kesimpta διατίθεται σε γυάλινη σύριγγα μιας χρήσης, εφοδιασμένη με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα, πώμα εμβόλου και άκαμπτο κάλυμμα βελόνας. ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Οδηγίες για τον χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας Πριν από την ένεση, η προγεμισμένη σύριγγα πρέπει να βγαίνει από το ψυγείο για περίπου 15 με 30 λεπτά ώστε να μπορέσει να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:</u> Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. <u> ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Σχετικό SPC
Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Kesimpta 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: KESIMPTA Ενέσιμο διάλυμα