KEPIVANCE PD.INJ.SOL 6,25mg/VIAL BTx6 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KEPIVANCE
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 6.25MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KEPIVANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Swedish Orphan Biovitrum AB
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V03AF08 Palifermin V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής	V03AF08 Palifermin
Εθνικό συνταγολόγιο	08.09.05 Παλιφερμίνη (Palifermin)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	6.25MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 6 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	6 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	6,25 mg κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης, σφραγίδα αλουμινίου και πλαστικό πώμα flip-off.

2802706801015
Γραμμωτός κωδικός 2802706801015

• Γαληνός 13018 • Ε.Ο.Φ. 27068.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5426 • Γ.Γ.Ε. 55281

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Παλιφερμίνη

QMS40680K6 - PALIFERMIN

Η παλιφερμίνη (palifermin) είναι μία πρωτεΐνη που στοχεύει στα επιθηλιακά κύτταρα δεσμευόμενη σε συγκεκριμένους υποδοχείς στην κυτταρική επιφάνεια, διεγείροντας έτσι τον πολλαπλασιασμό, τη διαφοροποίηση και την αύξηση των κυτταροπροστατευτικών μηχανισμών (π.χ. επαγωγή αντιοξειδωτικών ενζύμων). Ο ενδογενής KGF είναι ένας αυξητικός παράγοντας ειδικός για τα επιθηλιακά κύτταρα, ο οποίος παράγεται από τα μεσεγχυματικά κύτταρα και φυσιολογικά αυξάνεται ως απόκριση σε τραύματα του επιθηλιακού ιστού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6,25 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

37,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
MANNITOL	3OWL53L36A MANNITOL
σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
hydrochloric acid	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Polysorbate 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6,25 mg palifermin.

Το palifermin είναι ένας αυξητικός παράγοντας των ανθρώπινων κερατινοκυττάρων (KGF), ο οποίος παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli.

Αφού ανασυσταθεί, το Kepivance περιέχει 5 mg/ml palifermin.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kepivance 6,25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: KEPIVANCE

Επόμενο: Διάθεση >