Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | XOZAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | UCB A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
R06AE09
Levocetirizine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
R06AE09
Levocetirizine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
03.05
Αντιισταμινικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 200 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 200 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινη φιάλη τύπου III 200ml σε χρώμα κεχριμπαριού, με πώμα ασφαλείας από λευκό πολυαιθυλένιο που δεν μπορεί να το ανοίξει ένα παιδί, συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι μαζί με δοσιμετρική σύριγγα 10ml, διαβαθμισμένη, από πολυαιθυλένιο και πολυστυρένιο. Διαυγές, άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802525303011
• Γαληνός 7986 • Ε.Ο.Φ. 25253.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3956 • Γ.Γ.Ε. 55845
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SOD6A38AGA - LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine) το ® εναντιομερές της σετιριζίνης, είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1 υποδοχέων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ότι η λεβοσετιριζίνη, στο μισό της δόσης της σετιριζίνης, έχει συγκρίσιμη δράση, τόσο στο δέρμα όσο και στη ρινική κοιλότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαλτιτόλη (E965) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Γλυκερόλη 85% | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Βανιλλίνη | CHI530446X VANILLIN |
| Συμπυκνωμένο αιθέριο έλαιο πορτοκαλιών | AKN3KSD11B ORANGE OIL, COLD PRESSED |
| Τριυδρικό οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Βουτιρικός αιθυλεστέρας | UFD2LZ005D ETHYL BUTYRATE |
| Νατριούχος σακχαρίνη | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
| Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Οξικός ισοαμυλεστέρας | Z135787824 ISOAMYL ACETATE |
| γ-undecalactone | QB1T0AG2YL .GAMMA.-UNDECALACTONE |
| Κιτράλη | T7EU0O9VPP CITRAL |
| Γερανιόλη | L837108USY GERANIOL |
| Κιτρονελόλη | P01OUT964K .BETA.-CITRONELLOL, (R)- |
| α-τοκοφερόλη (E307) | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Εξανοϊκός αλλυλεστέρας | 3VH84A363D ALLYL HEXANOATE |
| Οξικό οξύ παγόμορφο | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Τριακετίνη (Ε1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Βενζαλδεϋδη | TA269SD04T BENZALDEHYDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5mg διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
0,675mg μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος/ml
0,075mg προπυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος/ml
0,4g μαλτιτόλη/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Xozal 0,5mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.